近日，国家药监局副局长杨胜在国新办举行的“高质量完成‘十四五’规划”系列主题新闻发布会上带来组建京津冀、华中、西南三个审评检查分中心等最新消息。9月21日、23日、24日，国家药品监督管理局药品和医疗器械审评检查京津冀分中心、华中分中心、西南分中心在北京、武汉、重庆分别正式挂牌运行。

京津冀分中心挂牌运行

9月21日，国家药品监督管理局药品和医疗器械审评检查京津冀分中心也正式挂牌运行。该中心位于北京经开区 BioPark 总部集聚区A区9号楼2层。

京津冀分中心的服务范围覆盖北京、天津、河北及医药大省山东这四个重要区域。其职责是协助国家局技术中心开展药品和医疗器械的审评事前事中相关技术服务，并承担注册核查、巡回检查等工作。

简而言之，国家药监局药品和医疗器械审评检查京津冀分中心将服务京津冀鲁四地。该区域是全国医药健康产业发展的重要区域，医药工业基础一直较为强劲。

华中分中心同期运行

据官方消息，9月23日，国家药品监督管理局药品和医疗器械审评检查华中分中心在武汉东湖新技术开发区正式挂牌运行。省委副书记、省长李殿勋，国家药监局党组书记、局长李利共同为中心揭牌。

该分中心主要服务于湖北、湖南、河南、江西等区域，是国家药监局继长三角分中心、大湾区分中心之后，第二批启动设立的三个区域性审评检查分中心之一。其职责是协助国家药监局相关技术中心，综合开展药品和医疗器械审评事前事中的研发指导、咨询受理、审评沟通等技术服务，并承担相关注册核查、巡回检查工作。此举将有效提高华中区域药品医疗器械审评审批效率，为中部地区医药产业创新发展注入强劲动能。

2020年新修订的《药品管理法》实施以来，在国家药监局等部门的支持指导下，湖北省创新药械发展成效显著，累计获批1类创新药13个，居全国第6、中部第1，其中创新中药5个，位列全国第1；累计获批第三类创新医疗器械4个。今年以来，该省已获批4个1类创新药和1个第三类创新医疗器械，创历史最好水平。湖北省表示将以此次华中分中心设立为契机，充分发挥本地优势，更大力度推动大健康产业加快发展。

西南分中心今日挂牌运行

9月24日，国家药品监督管理局药品和医疗器械审评检查西南分中心正式挂牌运行。

西南分中心位于重庆西部科学城，结合中子科技等前沿产业（如中子医疗、核药物），提供创新药械"审评-上市-生产"全流程服务。该中心重点支持核技术医疗应用转化，助力重庆打造千亿级中子科技产业集群。

三大分中心的相继运行，是“及时雨”，更是“发令枪”。它预示着华中、京津冀、西南地区医药创新将进入一个“快车道”时代。在这一背景下，“跑得快”更需“跑得稳”。迈迪思创愿与区域内的创新伙伴一道，把握政策机遇，夯实产业化内功，共同迎接医药创新“质效齐升”的黄金期。