比对范畴：对比申报产品与同品种产品的结构组成、工作原理（例如：反馈机制）、性能等，重点关注关键组件。

射频消融设备：通常包括主机、射频消融电极、灌注泵（如适用）、线缆、脚踏开关等部件。对于核心部件射频消融电极，需明确其类型（单/双极）、电极形状、是否含热电偶、是否为冷循环或灌注型等，建议提供剖面或三维结构图进行说明。

微波消融设备：通常包括主机（含微波源）、微波消融针（含微波辐射区）、输出线缆、测温针（如适用）、脚踏开关等部件。对于核心部件微波消融针，同样建议提供剖面或三维结构图进行说明。

需以 “主机 + 附件” 的方式，对所有输出模式进行评价。即：每一种输出模式都需要单独评价，以确保每一种输出模式的安全有效性均得到验证。

性能比对应重点关注以下适用项：

1.主机性能：

射频消融主机：需关注工作频率、射频输出功率范围及精度（如适用）、功率曲线、峰值系数（如适用）、最大输出功率、每通道最大输出功率（如适用）、最大输出电压、温度测量范围及精度（针杆温度、组织温度）、温度控制范围及精度（针杆温度、组织温度）、时间设定范围及精度、冷却或灌注系统（如适用）、阻抗测量范围和精度、脉宽控制范围和精度（如适用）、额定负载及负载范围、温升速率、脉冲射频频率（如适用）和脉冲持续时间（如适用）等；

微波消融主机：主要关注工作频率、输出功率范围及精度（如适用）、额定负载、定时器设定范围和精度、冷却系统、温度测量范围及精度（针杆温度、组织温度）、温度控制范围及精度（针杆温度、组织温度）、温升速率、超温保护等。

2.电极性能：

射频消融电极：需关注物理尺寸（包括长度、裸露区长度、外径等）、传导电阻、热电偶精确度（如适用）、材料（针杆材料、绝缘材料、涂层等）、导电性、中性电极电容性（如适用）、布针（如适用）、额定附件电压等；

微波消融针：需关注物理尺寸（包括长度、微波辐射区尺寸、外径等）、可耐受最大输出功率、消融针材料和涂层（包括天线、针杆和微波辐射区）、杆温检测等。

3.关键附件性能（如适用）：

灌注泵和线缆：流量、流速、压力等关键参数。

4. 软件核心功能：

软件一般涉及输出能量的调节和控制，需提供申报产品与同品种医疗器械的相关比对信息，如算法原理等。如有其他软件核心功能，也应一并提供比对信息。