最近动脉网联合国泰海通证券发布了一个里程碑式的判断:
2025年是中国脑机接口发展的“元年”,
一场“未雨绸缪”的国家级布局,正在为产业爆发铺就“快车道”。
其实,关注我们MediTalk的老朋友都知道,这个趋势我们早就聊过了。
今天,借着行业共识的升温,
我们再深入盘一盘:
为什么说2025是元年?接下来会发生什么?
先看政策——罕见的“超前布局”
我们之前提到,在没有任何产品获批的情况下,全国已有20多个省市把植入式脑机接口项目纳入了医保。当时很多人觉得不可思议。
现在回头看,这恰恰印证了动脉网的判断——脑机接口正在打破医疗器械“先获批、后定价、再进医保”的传统逻辑,出现了罕见的“政策先行”现象。
2025年,国家医保局率先为脑机接口手术定价,又为创新耗材开放附码通道。这意味着,产品还没上市,未来的收费路径和医保框架已经铺好了。
从中央七部门的实施意见,到北京、上海的五年行动方案——政策不是跟在产业后面走,而是走在产业前面领跑。这种力度,上一轮出现还是在2014年的创新药改革,而那一次,催生了中国创新药的黄金十年。
再看资本——50亿热钱涌入
2025年一年,国内脑机接口领域完成了24起融资,总额超过50亿元。热钱涌向哪里?技术突破点在哪里?
一个是上游的电极。 传统的犹他电极是刚性材料,和柔软的脑组织不“兼容”。现在国内企业主攻的是柔性电极——阶梯医疗的超柔性电极,单片通道数已达128个;脑虎科技甚至用蚕丝蛋白做基底,可以可控降解。
另一个是中游的AI解码。 2025年全球顶刊发表的脑机接口重磅论文,基本都和AI相关。AI能大幅提升信号解码的准确性,还能适应信号的动态漂移。可以说,没有AI,就没有脑机接口的临床落地。
最关键的——看临床进度
临床——32例植入背后的首证悬念
我们之前梳理过,博睿康背靠清华团队,在上海重点扶持下进展最快。现在数据更明确了:截至2025年,博睿康已完成32例脊髓损伤患者植入,患者术后能自主进食、喝水、捏起小钢球。
分析师预测,首张“植入式脑机接口”医疗器械注册证,大概率将在2026年诞生,而博睿康是最有可能率先撞线的企业。
当然,竞跑者不止一家。
阶梯医疗走的是侵入式路线,对标Neuralink;
芯智达的“北脑一号”和“北脑二号”双线并行;
脑虎科技在语言解码上表现突出;
还有强脑科技,虽然主攻非植入式,但刚完成一轮大额融资,依然是资本市场的焦点。
所以,为什么说2025是“元年”?
因为这一年,政策框架搭好了,资本弹药到位了,技术路线清晰了,临床数据跑出来了。
工信部的规划很明确:到2027年,关键技术突破,标准体系建立;
到2030年,培育出2-3家全球影响力的领军企业。
未来十年,是中国脑机接口商业化落地的黄金窗口期。
至于大家最关心的那个悬念——
中国第一张、也很可能是全球第一张“植入式脑机接口”注册证,
到底花落谁家?
我们继续拭目以待。