1月23日，上海联影医疗科技股份有限公司的“X射线计算机体层摄影设备”正式通过创新医疗器械审评，获批上市，成为NMPA第394款创新医疗器械。
获批信息摘要
产品名称：X射线计算机体层摄影设备
生产企业：上海联影医疗科技股份有限公司
批准日期：2026-01-23
注册证号：国械注准20263060143
管理类别：第三类医疗器械
产品功能介绍
该产品由扫描架、两套高压发生器、两套X射线管组件、两套探测器、检查床、激光定位灯、控制台、限束器、电源柜、生理信号门控单元、选配件和附件组成，将宽体探测器与双源技术两大超高端CT系统形态相结合，三大核心指标均达到了业界顶尖水平：
8ms业界最高全心时间分辨率；
双宽16cm全脏器容积覆盖；
470mm超大双源成像视野。
适应范围
用于常规临床CT检查，支持冠状动脉CT血管造影和能谱检查，为心率过快、心律不齐的患者“高速高清快照”。
趋势解码
该产品是国内首个采用双源双宽体探测器技术的CT，具有容积覆盖宽和高时间分辨率的双重优势，可提升CT心脏扫描能力，降低CT心脏检查对患者的要求。
