
10月23日,巨子生物(02367.HK)宣布,公司全资子公司陕西巨子生物技术有限公司于今日收到中国国家药品监督管理局颁发的关于重组I型α1亚型胶原蛋白冻干纤维产品(「本产品」)的《中华人民共和国医疗器械注册证》(注册证编号:国械注准20253132049)。该产品是中国首个获批的重组I型天然序列胶原蛋白面部注射剂,以重组胶原蛋白为主要成分,用于面部真皮组织填充以纠正额部动力性皱纹,包括眉间纹、额头纹和鱼尾纹。
迈迪思创作为巨子生物在本项目中的临床研究合作伙伴,凭借在三类医疗器械注册与临床评价领域的深厚经验,为该产品的成功获批提供了关键支持。
我们祝贺巨子生物取得这一里程碑成就,并期待未来能助力更多中国创新医疗器械走向市场。