新闻中心
News Center

当前位置: 首页 > 新闻中心 > 企业资讯

迈迪思创助力中国首款重组Ⅰ型胶原蛋白注射剂获批上市!
信息来源:迈迪思创    发布时间:2025-10-24    分享新闻:

640(1).jpg


10月23日,巨子生物(02367.HK)宣布,公司全资子公司陕西巨子生物技术有限公司于今日收到中国国家药品监督管理局颁发的关于重组I型α1亚型胶原蛋白冻干纤维产品(「本产品」)的《中华人民共和国医疗器械注册证》(注册证编号:国械注准20253132049)。该产品是中国首个获批的重组I型天然序列胶原蛋白面部注射剂,以重组胶原蛋白为主要成分,用于面部真皮组织填充以纠正额部动力性皱纹,包括眉间纹、额头纹和鱼尾纹。


迈迪思创作为巨子生物在本项目中的临床研究合作伙伴,凭借在三类医疗器械注册与临床评价领域的深厚经验,为该产品的成功获批提供了关键支持。


我们祝贺巨子生物取得这一里程碑成就,并期待未来能助力更多中国创新医疗器械走向市场。

迈迪思创公司创立于2011年,是一家专业从事医疗器械(包括体外诊断试剂)研发生产、注册申报与临床试验研究的法规咨询综合服务提供商。公司总部位于北京,在天津、上海、广州、深圳、无锡、成都、郑州、沈阳等地设有分公司及办事处,可以为全球医疗器械客户提供产品在中国上市前的一站式法规咨询服务。

官方客服
官方微信
© 2024 迈迪思创公司 版权所有 备案号:京ICP备2024081710号-1