在高端医疗器械自立自强的国家战略下，“研发-验证-临床-注册”的全链条协同，已成为推动产业高质量发展的核心引擎。

本次沙龙正是这一生态的诠释缩影。会议汇聚了临床专家、检测机构、研发企业及注册法规专家，实现了从临床需求到上市路径的闭环对话。

南京市胸科医院侍晔主任指出：“肺结节消融已从姑息手段发展为根治性选择。在精准筛选患者（磨玻璃结节为主、功能临界、特殊部位）的前提下，技术革新（如电磁导航、人工智能规划、支气管镜机器人）等正持续突破精准边界。”这一判断，不仅揭示了临床需求的升级，更对器械的精准性、安全性及证据链的严谨性提出了更高要求。

唯有深入这样的全链对话，才能精准捕捉创新脉搏，把握法规注册的策略趋势。

在此背景下，医疗器械的临床注册策略已不再是单一的合规环节，而是贯穿于产品定义、研发、验证与转化全周期的 “战略导航图”。迈迪思创临床评价部负责人系统性地解析了“消融器械的临床注册策略与核心要点”，为在场企业提供了从实验室研究走向市场应用的 “清晰路线图” 与 “实战工具箱”。

多位专家的观点共同揭示了一个更为广泛的趋势：临床需求正驱动技术融合与全链创新。不仅在消融领域，在影像、手术机器人、植入器械等高速发展赛道中，同样可应用“精准筛选-技术验证-临床验证-多学科整合”的逻辑驱动技术革新。