10月10日，中国政府网公布国务院第818号令，《生物医学新技术临床研究和临床转化应用管理条例》（以下简称《条例》）正式发布，自2026年5月1日起施行。

近日，广西壮族自治区公共资源交易中心公布了一则重要消息：广西将首次对大型医用设备——飞秒激光手术系统进行集中采购。这一突破性举措带来的风向标：我国医疗政策从眼科药品、高值耗材延伸至大型高端医疗设备领域，预示着眼科医疗市场的竞争格局将迎来深度重构。政策破冰：打破"唯一性"条款，构建公平竞争环境公告中特别提到，供应商有权对“唯一性或排他性”的要求提出意见，这进一步彰显了政策的开放态度，旨在引入更为充分的市场竞争，防止技术壁垒或品牌垄断的形成。在此之前，飞秒激光手术系统一直被视为眼科屈光手术的“…

近日，国家药监局副局长杨胜在国新办举行的“高质量完成‘十四五’规划”系列主题新闻发布会上带来组建京津冀、华中、西南三个审评检查分中心等最新消息。9月21日、23日、24日，国家药品监督管理局药品和医疗器械审评检查京津冀分中心、华中分中心、西南分中心在北京、武汉、重庆分别正式挂牌运行。京津冀分中心挂牌运行9月21日，国家药品监督管理局药品和医疗器械审评检查京津冀分中心也正式挂牌运行。该中心位于北京经开区 BioPark 总部集聚区A区9号楼2层。京津冀分中心的服务范围覆盖北京、天津、河北及医药大省山东这四个重要区域。其职…